产品描述
GMP车间水的分配系统中，应同时考虑工艺用水不断流动及定期清洗、消毒或灭菌的需求，在不断循环流动的分配系统的水中，能有效地控制微生物污染；应采用持续循环的管道系统进行制药用水、高纯水和注射用水的分配，应对贮水罐和分配管道中的污染物进行控制，在分配循环管道中的污染物进行控制；在分配循环管道中和用水点出口一般不进行过滤，因为在以上部位进行过滤很容易掩盖制水系统的污染；在水系统中如果采用了热交换器或冷却制药用水，需要采取措施防止加热或冷却装置对水的污染，应考虑采用更安全的双管板式或双板式热交换器；如果采用热交换器，这些热交换器应形成系统中连续的循环回路或者次回路，这样可避免系统中不应有的过多静态水。
循环泵的设计必须符合卫生标准，要进行适当的密封以防止系统的污染，如果系统还配置了备用泵，那么备用泵的配置和处理要避免在系统中造成死体积；水分配系统中应维持持续的“湍流式”循环，阻止生物膜的形成，在验证水处理系统中，指定的系统一个能够维持设计的流速，在运行过程中还要监测系统是否能够维持良好的运行状态；系统的设计应使管道的总长度为最短；对室温系统、系统中的管道应该与周围的热管分离；在管道的安装过程中，分支管道应不大于支管道直径的1.5倍；应将压力表与系统用隔膜隔开；使用的阀门应该是卫生隔膜阀；管道应该有一定的坡度，便于排空。中净环球净化可提供GMP车间的咨询、规划、设计、报价、施工、装修改造等配套服务。
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